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中國本土創新藥玄寧獲美國食品藥品監督管理局批準上市

http://www.3320142.live/ 2019-12-24 14:54 來源:澎湃新聞

  據石藥控股集團有限公司(以下簡稱石藥集團)官網消息,12月20日,該集團高血壓專利藥玄寧CONJUPRI(馬來酸左旋氨氯地平)獲美國食品藥品監督管理局(以下簡稱FDA)審評通過。石藥集團官網稱,這是中國本土企業第一個獲得美國完全批準的創新藥。FDA官網顯示,“已批準藥物”一欄中包含玄寧(CONJUPRI)。 來源:FDA官網

  FDA官網顯示,“已批準藥物”一欄中包含玄寧(CONJUPRI)。 來源:FDA官網

  從石藥集團獲悉,石藥玄寧開發了手性循環拆分技術。在保證療效的同時,服藥劑量減少一半,不良反應發生率降低,且具有更好的安全性和耐受性。此外,相對于國內的單片價格,玄寧的價格不到進口產品的三分之一,對于需要長期服藥的慢病群體來說,減輕了用藥經濟負擔。

  查詢FDA官網發現,在“已批準藥物”一欄顯示,石藥集團申請序列號為212895 的新藥品,藥品名為CONJUPRI(馬來酸左旋氨氯地平),劑量分別為5mg,2.5mg和1.25mg。

  據石藥集團官網介紹,該集團自2003年起于中國推廣銷售玄寧。玄寧主治血壓病,可單獨使用該藥品治療也可與其它抗高血壓藥物合用;主治慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛,可單獨使用該藥品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

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